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RADEX Institute

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소개

" RADEX Institute "는 플로리다에 위치한 포괄적이고 통합된 규제 업무(RA) 교육 기관입니다. 우리는 글로벌 규정에 대한 폭넓은 지식과 다양한 RA 분야에서 풍부한 경험을 보유한 우수한 RA 전문가로 구성된 독특한 팀을 자랑스럽게 생각합니다.

RA(Regulatory Affairs)는 제약, 의료기기, 화장품, 건강기능식품 회사와 USFDA, EMA(European Medicines Agency) 등 각국의 식품의약국(FDA)과의 연결고리입니다.

RADEX Institute 는 모든 규정 및 규제 프로세스에 대한 통합 지식과 광범위한 관점을 제공하는 "약물 및 의료 기기 규제 업무-미국 및 유럽" 및 "의약품 및 의료 기기 규제 업무-MENA 지역"이라는 두 개의 대학원 학점 인증 프로그램을 제공합니다. 미국, 유럽, MENA 지역(요르단, 사우디아라비아, UAE 아랍에미리트)의 의약품, 바이오의약품, 바이오시밀러, 의료기기, 복합제품, 화장품에 대해 RA 연수생이 규제 활동을 효과적으로 관리할 수 있도록 준비합니다.

RADEX Institute 는 글로벌 규제 업무 규정에 대한 지식과 경험을 미국 플로리다로 가져오기 위해 우수한 자격을 갖춘 규제 업무 전문가를 고용하기로 결정했으며, RADEX Institute 는 2021년 1월 플로리다에 설립되었습니다.

RADEX Institute 팀은 미국, 유럽 및 중동에서 온 많은 학생들에게 제약, 의료 기기, 건강 보조 식품 및 화장품 분야의 통합 규제 업무에 대해 전 세계적으로 교육을 제공했습니다.

사명

  • RADEX Institute 는 제약 회사가 국내 및 국제 시장 진출을 가속화하기 위해 의료 제품을 분류할 수 있도록 지원합니다.
  • RADEX Institute 는 의약품, 의료 기기, 화장품, 복합 제품 및 보충제의 글로벌 규정에 대한 경험이 풍부한 팀을 통해 제출 준비, 등록 및 미국, 유럽 및 MENA 지역을 포함한 MENA 지역의 제품 관련 등록 문제를 해결할 수 있습니다. 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE), 요르단.
  • RADEX Institute 는 모든 RA 규정 및 제출에서 유능하고 전문적인 사람이 되기 위해 새로운 생명과학 졸업생과 RA 경험이 있는 개인 모두에게 독점적인 RA 전문 교육 프로그램을 제공합니다.
  • RADEX Institute 는 "약물 감시 및 경계" 프로젝트를 통해 PV 직원이 약물 감시 시스템 마스터 파일(PSMF/PSSF) 및 PVEX-Pro 소프트웨어를 사용하여 모든 약물 감시 및 경계 의무를 효과적으로 관리할 수 있도록 준비할 수 있습니다.

위치

  • 150 South Pine Island Road, Suite 360, , Plantation

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