임상 시험 온라인 인증서: 의료 기기 및 의약품 개발 University of California, Irvine - Division of Continuing Education

개요

새로운 의료 제품의 효과와 안전성을 입증하는 것은 의료 제품 개발 프로세스의 중요한 부분이며 이를 달성하려면 상당한 자원이 필요합니다. 우리 프로그램은 성공을 위한 임상 시험을 설계하고 구현하는 전문 학습에 대한 증가하는 요구를 충족합니다. 커리큘럼은 우수한 임상 사례 및 규제 요건의 틀 내에서 임상 시험을 조정, 모니터링 및 관리하는 포괄적인 지식을 제공합니다. 인턴십 과정은 수료증을 위한 매우 귀중한 관석 경험을 제공합니다.

커리어 인사이트

미국의 의학 과학자를 위한 직업 요약.

• 일자리: 134,975(2019)

• 예상 성장률: 13.90%(2019-2029)

• 연봉: $58k-$117k (25-75번째 백분위수)

프로그램 혜택

• 효과적인 임상 시험을 설계하고 구현하는 데 필요한 지식 기반을 확보하십시오.

• 규제 요구 사항을 능가하는 데 필요한 법률, 규정, 지침 및 표준 관행에 대한 포괄적인 지식 습득

• 승인된 임상 연구 규정 및 임상 연구 지침을 적용하여 출시 시간 단축

• UCI Division of Continuing Education은 RAPS(Regulatory Affairs Professional Society) 전문 개발 제공업체입니다.

• RAC 재인증을 위한 크레딧 획득

• 지식을 효과적으로 공유하는 실무 경험이 풍부한 강사에게 배웁니다.

필수과목 (11학점)

참고 : EECS X445.2 및 EECS X445.26을 모두 수강하고자하는 응시자는 하나를 선택 과목으로 간주 할 수 있습니다.

코스 BME X403 인간 과목 안전이 BME X430으로 업데이트되었습니다. 이미 BME X403을 프로그램의 필수 과목으로 수강 한 학생들은 최소 5.5 선택 과목을 이수해야합니다.

• 의료기기에 대한 규정 요구사항(3개)
• 의약품에 대한 규제 요건 (3 단위)
• 임상시험의 기초 (3)
• 우수임상실습의 적용 (3학점)
• 임상시험에서 인체 피험자의 안전성 (2)

선택 과목 (최소 5학점)

• 임상 연구를위한 응용 해부학 및 생리학 (4 학점)
• 우수 실험실 관리 기준 (1.5 학점)
• 임상 데이터 관리 (1.5 단위)
• 임상시험 프로젝트 관리 (3)

누가 등록해야 하는가

• 임상 시험 분야로의 전환에 관심이 있는 실무 전문가
• 경력 옵션 확장에 관심이 있는 간호사
• 임상 연구 분야에서 수인력 증대를 추구하는 연구자 및 기술자
• 임상시험에 대한 실무 지식이 필요한 의료제품 개발 전문가
• 의료 전문가 및 관련 의료 전문가